醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷辦理手續(xù)

本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，由企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營所在地市藥監(jiān)局分局受理。

許可程序：

一、申請(qǐng)與受理

申請(qǐng)人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；示范 (請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印)注銷申請(qǐng)表

2．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件：

3．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件及復(fù)印件（若企業(yè)未在工商行政管理部門注冊(cè)，企業(yè)應(yīng)提交未注冊(cè)聲明）；（交驗(yàn)原件）

4．注銷由董事會(huì)決定的，應(yīng)提交董事會(huì)決議的簽名的原件和復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

5．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

6．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)。

2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；

3．核對(duì)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4．注銷理由應(yīng)符合規(guī)定要求，如是董事會(huì)決定的，應(yīng)提交董事會(huì)決議簽名的原件，原件與復(fù)印件相符。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

5．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請(qǐng)表》項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

“企業(yè)名稱”與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上的企業(yè)名稱相同；

6．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

7．留存《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件；

8．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

9. 核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形。